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職業(yè)發(fā)展


向下滾動
海外臨床項目經(jīng)理
學歷:本科 工作地點:北京/上海/歐洲/美國(可遠程)
崗位職責

1、制定臨床試驗項目的計劃和預算,管控項目費用;
2、負責臨床試驗中心的篩選,組織臨床試驗各類會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調;
3、組織制定項目臨床方案等相關資料;
4、組織制定臨床試驗相關操作SOP文件、風險管理計劃、臨床試驗總結報告等相關資料;
5、負責制定及組織臨床試驗的質量管理計劃,協(xié)助開展稽查、核查;
6、制定進度計劃、任務分解,控制進度計劃實施;
7、負責協(xié)調完成臨床試驗的數(shù)據(jù)核查、統(tǒng)計分析;
8、負責制定項目溝通計劃、監(jiān)查計劃,建立和維護與項目有關的內外部關系;
9、負責對監(jiān)查員進行項目相關的工作指導及績效初步評定;

崗位要求

1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、臨床藥學、護理學等相關專業(yè);
2、10年以上臨床管理經(jīng)驗,有歐洲CE或美國FDA臨床項目管理經(jīng)驗;
3、優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力,可作為工作語言,有海外留學或工作經(jīng)驗;
4、如base國內,可以接受長期歐洲或美國差旅工作方式;
5、熟悉歐洲或美國醫(yī)療器械臨床試驗及GCP等相關法規(guī);
6、具有優(yōu)秀的領導能力、出色的人際交往和社會活動能力;
7、善于協(xié)調、溝通,有很強的責任心、事業(yè)心強;
8、快速學習和復盤總結能力。

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