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1、制定臨床試驗項目的計劃和預算，管控項目費用；
2、負責臨床試驗中心的篩選，組織臨床試驗各類會議，保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調；
3、組織制定項目臨床方案等相關資料；
4、組織制定臨床試驗相關操作SOP文件、風險管理計劃、臨床試驗總結報告等相關資料；
5、負責制定及組織臨床試驗的質量管理計劃，協(xié)助開展稽查、核查；
6、制定進度計劃、任務分解，控制進度計劃實施；
7、負責協(xié)調完成臨床試驗的數(shù)據(jù)核查、統(tǒng)計分析；
8、負責制定項目溝通計劃、監(jiān)查計劃，建立和維護與項目有關的內外部關系；
9、負責對監(jiān)查員進行項目相關的工作指導及績效初步評定；

1、本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、臨床藥學、護理學等相關專業(yè)；
2、10年以上臨床管理經(jīng)驗，有歐洲CE或美國FDA臨床項目管理經(jīng)驗；
3、優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力，可作為工作語言，有海外留學或工作經(jīng)驗；
4、如base國內，可以接受長期歐洲或美國差旅工作方式；
5、熟悉歐洲或美國醫(yī)療器械臨床試驗及GCP等相關法規(guī)；
6、具有優(yōu)秀的領導能力、出色的人際交往和社會活動能力；
7、善于協(xié)調、溝通，有很強的責任心、事業(yè)心強；
8、快速學習和復盤總結能力。