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職業(yè)發(fā)展


向下滾動(dòng)
SCRA/CRA
學(xué)歷:本科 工作地點(diǎn):北京/上海(可遠(yuǎn)程)
崗位職責(zé)

1、根據(jù)試驗(yàn)方案規(guī)定、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)研究中心監(jiān)查工作;
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn),與研究中心進(jìn)行定期溝通以對(duì)接項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題;
4、協(xié)助評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性,確保研究中心按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行臨床試驗(yàn);
5、合理地進(jìn)行質(zhì)量問(wèn)題的反饋和溝通;
6、追蹤臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/倫理委員會(huì)的審核和批復(fù),受試者入選、病例報(bào)告表 (CRF) 完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況,管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展;
7、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件,遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
8、完成上級(jí)分配的其他工作。 

崗位要求

1、臨床醫(yī)學(xué),藥理學(xué),護(hù)理學(xué),衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科及以上學(xué)歷。
2、兩年及以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),有CE項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;有GCP證書(shū);
3、良好的英語(yǔ)口頭和書(shū)面溝通能力,英語(yǔ)CET6或以上;
4、良好的組織和解決問(wèn)題的能力。
5、有效的時(shí)間管理技巧,能夠同時(shí)處理沖突工作的能力;
6、與同事和客戶(hù)建立和維護(hù)高效溝通關(guān)系的能力;
7、能始終遵循SOP要求。

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