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健世科技

專注于結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù),力求為患者和醫(yī)生提供完整的創(chuàng)新解決方案。


向下滾動(dòng)
公司介紹

寧波健世科技股份有限公司(Jenscare Scientific Co., Ltd)是一家圍繞結(jié)構(gòu)性心臟病開發(fā)創(chuàng)新解決方案的醫(yī)療器械公司。自2011年公司成立以來,我們已通過自主研發(fā),成功開發(fā)了多款創(chuàng)新產(chǎn)品,覆蓋三尖瓣、二尖瓣、主動(dòng)脈瓣和心衰治療,并在不斷延展產(chǎn)品管線,旨在為全球未獲得有效治療方案的患者提供“心動(dòng)力”。

發(fā)展歷程
2011
2011年
2014
2014年
2016
2016年
2017
2017年
2018
2018年
2019
2019年
2020
2020年
2021
2021年
2022
2022年
2023
2023年
2024
2024年

寧波健世科技股份有限公司于2011年11月8日正式成立

啟動(dòng)三尖瓣置換系統(tǒng)LuX-Valve、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)Ken-Valve、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)MitraPatch和經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)AnchorValve的研發(fā)

我們的「動(dòng)物源組織或器官免疫原性消除及防鈣化技術(shù)」獲列入科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃

啟動(dòng)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換KenFlex的研發(fā)

完成第一代經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)LuX-Valve和第一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換系統(tǒng)Ken-Valve首次臨床人體植入

啟動(dòng)第二代經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)LuX-Valve Plus的研發(fā)

完成5000萬人民幣A輪融資

  • LuX-Valve獲納入國家藥監(jiān)局綠色通道
  • 開展Ken-Valve的多中心可行性臨床試驗(yàn)
  • LuX-Valve獲得中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎(jiǎng)
  • LuX-Valve入圍全球TCT Shark Tank競(jìng)賽大獎(jiǎng),為首次入圍的中國產(chǎn)品
  • 啟動(dòng)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)夾JensT-Clip和經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)夾JensClip的研發(fā)

完成LuX-Valve的多中心可行性臨床試驗(yàn)

獲得ISMICS頒發(fā)的Subramanian Innovation Award

收購寧波迪創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司,發(fā)展心衰治療業(yè)務(wù)

開展LuX-Valve的確證性臨床試驗(yàn)

完成4億人民幣B輪融資

開展Ken-Valve的確證性臨床試驗(yàn)

完成1.64億美元C輪融資,引入多家國際知名戰(zhàn)略投資機(jī)構(gòu)

完成LuX-Valve確證性臨床的受試者入組

LuX-Valve獲得美國FDA Breakthrough突破性器械認(rèn)定

在歐洲開展LuX-Valve Plus CE認(rèn)證的臨床試驗(yàn)

開展經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)夾JensClip的中國可行性臨床試驗(yàn)

在加拿大圣保羅醫(yī)院(St. Paul’s Hospital)成功對(duì)11名受試者進(jìn)行LuX-Valve Plus植入手術(shù)

首次在歐洲的法國波爾多大學(xué)醫(yī)院成功進(jìn)行LuX-Valve Plus植入手術(shù),緊接著在德國也成功進(jìn)行另一次植入手術(shù)

完成Ken-Valve確證性臨床的受試者入組

LuX-Valve如期遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲NMPA受理,順利進(jìn)入注冊(cè)審查階段

LuX-Valve Plus在中國已完成NMPA確證性臨床試驗(yàn);在歐洲正開展CE MARK注冊(cè)臨床試驗(yàn);在美國已提交FDA EFS的pre-submission申請(qǐng)并已獲受理

LuX-Valve Plus獲選加入FDA產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)

LuX-Valve Plus獲選加入EMA歐洲臨床專家委員會(huì)科學(xué)建議試點(diǎn)

LuX-Valve Plus成功在北美和亞太地區(qū)完成一系列正式商業(yè)化前期推廣活動(dòng)

Ken-Valve已經(jīng)進(jìn)入NMPA注冊(cè)審查階段,并成為唯一一款獲納入“優(yōu)先審批程序”的瓣膜類產(chǎn)品

JensClip完成NMPA可行性臨床試驗(yàn),正開展確證性臨床入組

SimuLock成功完成首例NMPA確證性臨床試驗(yàn)植入手術(shù)

OmniSeal成功完成首例臨床植入手術(shù)

LuX-Valve Plus在歐洲進(jìn)行的以獲取CE認(rèn)證為目標(biāo)的臨床試驗(yàn)完成全部入組
LuX-Valve Plus在美國已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段 
LuX-Valve Plus在國內(nèi)已完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)一年期隨訪
LuX-Valve Plus在全球范圍內(nèi)大規(guī)模地完成了一系列商業(yè)化準(zhǔn)備活動(dòng)
JensClip完成確證性臨床入組和六個(gè)月期隨訪

所獲榮譽(yù)
2020年ISMICS國際微創(chuàng)心胸外科學(xué)會(huì)Subramanian創(chuàng)新獎(jiǎng)
EuroPCR2021 歐洲心血管介入年會(huì)
TCT 2019美國舊金山
CSI 2019 德國法蘭克福
第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)成長組二等獎(jiǎng)
2021 中國心臟大會(huì)(CHC) 暨第六屆中國血管大會(huì)(CVC)
2019未來醫(yī)療100強(qiáng) 中國創(chuàng)新器械榜TOP100
2019 新心杯 · 中國心血管十大創(chuàng)新技術(shù) 經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣置換系統(tǒng)
2018年度中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單 中國醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)
2019 中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽決賽 材料與配件技術(shù)一等獎(jiǎng)
2019 中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽復(fù)賽 材料與配件技術(shù)一等獎(jiǎng)
新型經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜替換及修復(fù)器械的研究與產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目被納入寧波市科技創(chuàng)新2025重大專項(xiàng)
第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)(成長組)
第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)(成長組)
2019尋找寧波最具投資價(jià)值企業(yè)大賽創(chuàng)新之星
第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽寧波賽區(qū)優(yōu)秀企業(yè)
第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽寧波賽區(qū)優(yōu)秀企業(yè)
第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽寧波賽區(qū)一等獎(jiǎng)
第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽寧波賽區(qū)三等獎(jiǎng)
2021第五屆醫(yī)療健康投資卓越榜年度創(chuàng)新醫(yī)療器械最佳企業(yè)
2018中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽東部賽區(qū)決賽入圍獎(jiǎng)
2014年度寧波杭州灣新區(qū)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)
2021年度創(chuàng)新發(fā)展示范企業(yè)銀獎(jiǎng)
浙江省科技型中小型企業(yè)證書
2019世界青年科學(xué)家(溫州)峰會(huì)-感謝信