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“一天”、“兩地”、“三例”經(jīng)血管三尖瓣置換手術圓滿完成,LuX-Valve Plus再創(chuàng)佳績!
2022-07-29

近日,云南阜外醫(yī)院潘湘斌教授團隊、武漢協(xié)和醫(yī)院董念國教授團隊于一天內(nèi)完成3例LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換手術,均獲得圓滿成功,患者恢復良好,術后即刻超聲顯示人工三尖瓣無反流和瓣周漏。在人口老齡化逐漸加重的今天,重度三尖瓣反流患者人群在不斷擴大,LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)的成熟應用讓更多的三尖瓣反流患者獲得重生希望。

接受治療的是三例重度三尖瓣反流患者,術前基礎疾病多,均患有嚴重心律失常,其中兩例患者NYHA心功能Ⅱ/Ⅲ級。結合術前CT評估結果,三例患者的自體瓣環(huán)都較大(圖1-3),最大者平均瓣環(huán)為53.7mm;有一例患者有起搏器植入史,術中操作有纏繞起搏器導線的風險;三例患者入路血管均無嚴重迂曲和鈣化。經(jīng)術前討論分析,潘湘斌教授及其團隊潘家華教授、朱達教授、王首正教授以及心超室的駱志玲教授,董念國教授及其團隊謝明星教授、尚小珂教授、陳澍教授、鐘禹成教授經(jīng)過討論決定,采用創(chuàng)新的 LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)對患者進行手術。LuX-Valve Plus是我國自主研發(fā)的經(jīng)血管介入三尖瓣置換系統(tǒng),經(jīng)頸靜脈入路的微創(chuàng)方式可進一步降低對患者的創(chuàng)傷。

手術在全麻狀態(tài)下進行,采用經(jīng)右側頸靜脈入路,在TEE和DSA的指引下緩慢送入輸送器進入體內(nèi),進入右室后釋放室間隔錨定裝置,旋轉輸送器,使得錨定裝置對準室間隔面;釋放前瓣夾持件,確定夾持件位于右室側后釋放人工瓣膜盤片,DSA及超聲確認盤片位于右房側,并適時調整瓣膜的同軸性。在DSA和超聲的監(jiān)視下調整室間隔錨定件貼合室間隔,釋放室間隔錨定裝置。再次確認瓣膜的穩(wěn)定性和同軸性后,將輸送器撤出體內(nèi),最終完成瓣膜植入(圖4-5),手術室即刻拔除氣管插管。術后超聲提示人工三尖瓣同軸性良好,瓣架固定牢靠,無反流和瓣周漏,術后三尖瓣平均跨瓣壓差顯著降低。

三尖瓣反流(Tricuspid Regurgitation,TR)影響著超過160萬美國人口及全球7000萬人口[1-2]。研究表明,中重度TR在人群中很常見,且患病率隨著人群年齡增長而增長[3]。目前中重度TR已被證實可以增加患者死亡風險[4],因此,糾正或減少TR是改善患者預后的重要目標。多中心的臨床實踐表明,LuX-Valve Plus可有效降低TR,改善患者的生活質量。其全球首創(chuàng)的“非徑向支撐力依賴”和“室間隔錨定”理念大大減低了傳導阻滯的風險,能更好適應三尖瓣組織菲薄脆弱的特性,并且能夠應用于較大瓣環(huán)的患者,適用人群更為廣泛。臨床術者一致認為,LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換術操作較為簡化,經(jīng)頸靜脈入路更是進一步降低了手術風險和對患者的創(chuàng)傷。 

目前,LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究已順利完成,圍術期無院內(nèi)死亡事件、腦血管事件、心梗和再次手術干預事件發(fā)生。術后30天患者三尖瓣反流程度顯著降低,NYHA心功能顯著改善,無心血管死亡、腦血管事件、心梗和再次手術干預事件發(fā)生,術中容錯率高,在對患者進行有效治療的同時給術者帶來了很好的手術體驗,得到了國內(nèi)外醫(yī)生同道的一致好評?,F(xiàn)如今,LuX-Valve Plus FIM研究已在全國多中心正式開展,期待能有更多的三尖瓣反流患者從中獲益。

參考文獻:

1.Demir OM, Regazzoli D, Mangieri A, et al. Transcatheter tricuspid valve replacement:principles and design[J]. Front Cardiovasc Med, 2018, 5:129.

2.Singh JP, Evans JC, Levy D, et al. Prevalence and clinical determinants of mitral, tricuspid, and aortic regurgitation (the Framingham Heart Study)[J]. Am J Cardiol, 1999, 83(6):897-902.

3. Benfari G, Antoine C, Miller WL, et al. Excess mortality associated with functional tricuspid regurgitation complicating heart failure with reduced ejection fraction[J]. Circulation, 2019, 140(3):196-206.

4. Chorin E,Rozenbaum Z,Topilsky Y,et al. Tricuspid regurgitation and long-term clinical outcomes [J]. Eur Heart J Cardiovasc Imaging,2020,21(2):157-165.